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舞悠陰道避孕環

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    適應症
    避孕。 
    用法用量
    女性可自行將NuvaRing置入陰道中。 一旦置入NuvaRing 後,將此環置留於陰道連續三週。 NuvaRing必須於使用三週後於與置入日同一週天取出,經過一週的空檔後再放入新環。
     
    安全性資訊摘要
     
    禁忌症
    出現下列症狀時請勿使用NuvaRing。首次使用NuvaRing時,若出現下列任何情況,應立即移除。 
    ● 出現或曾有靜脈血栓性栓塞,併有/無肺栓塞者。 
    ● 出現或曾有動脈血栓(例如腦血管意外、心肌梗塞)或血栓前兆(如心絞痛或短暫性缺血性發作)。
    ● 已知有靜脈或動脈血栓前兆,併有或無如活化蛋白C (APC)抗性、高同半胱胺酸血症(hyperhomocysteinemia)、抗凝蛋白酵素III缺乏症(Antithrombin III Deficiency)、C蛋白缺乏症、S蛋白缺乏症與抗磷脂抗體(抗牛心脂質抗體、狼瘡抗凝血因子)等遺傳傾向者。 
    ● 大型手術伴隨長期臥床。
    ● 局部神經症狀偏頭痛病史。
    ● 有血管合併症之糖尿病。
    ● 靜脈或動脈血栓的一項嚴重或多重風險因子亦可能構成禁忌症。 
    ● 胰臟炎或伴隨有嚴重高三酸甘油脂症之胰臟炎病史。 
    ● 出現或曾有嚴重肝病,肝功能指數未恢復正常。 
    ● 出現或曾有肝腫瘤(良性或惡性)。 
    ● 已知或懷疑受性類固醇影響的生殖器官或乳房之惡性腫瘤。 
    ● 尚未診斷的陰道出血。 
    ● 已知或懷疑懷孕。 
    ● 對於NuvaRing的活性成份或任何成分過敏 (包括急性全身性過敏性反應(anaphylaxis)及血管性水腫)。 
    NuvaRing禁止與C型肝炎病毒(HCV)藥物的組合療法ombitasvir/paritaprevir/ritonavir,包含/不含dasabuvir併用。

     
    警告
    若有下列任何情況/風險因素,應衡量並與個別婦女討論使用NuvaRing利弊之後才由其決定是否使用。若出現下列任何情況或危險因子之惡化、加遽或首次出現,婦女應告知醫生,由醫生決定是否暫停使用NuvaRing。 
     
    循環疾病
    ● 使用複合式荷爾蒙避孕藥(combined hormonal contraceptives; CHCs)曾伴隨發生靜脈血栓(深部靜脈血栓與肺栓塞)與動脈血栓及相關的併發症,有時並會造成死亡。 
    ● 在極少見的情況下CHC使用者的其他血管也曾出現血栓的情況,例如肝臟、腸繫膜、腎臟、大腦或視網膜靜脈和動脈。 
    ● 靜脈或動脈血栓性的症狀包括:單腿痛和/或腫脹;胸部突發性遽痛(不論是否延伸至左臂);突發性呼吸急促;突發性咳嗽;任何異常、嚴重的持續頭痛;突然失去部分或全部視覺;複視;言詞含糊或失語症;暈眩;全身虛脫(有或無局部性發作);虛弱或身體某側/某部位突然麻痺;運動障礙;急性腹症。
     
    過敏性反應
    ● 曾有報告指出使用NuvaRing的過程中發生血管性水腫及急性全身型過敏性反應(anaphylaxis)等過敏反應。若出現疑似血管性水腫及/或急性全身型過敏性反應(anaphylaxis)的症狀,應停止使用NuvaRing並以適當的方式進行治療。
     
    其他症狀
    ● 使用NuvaRing時,婦女偶爾會出現陰道炎。沒有跡象顯示治療陰道炎時, NuvaRing的療效會受到影響,也沒有跡象顯示使用NuvaRing會影響陰道炎的治療。
    ● 曾發生極罕見的環黏附於陰道組織內須經由給藥的醫療人員來移除。某些個案顯示,當陰道組織生長覆蓋過避孕環時,可在不切割覆蓋的陰道組織的情況下切斷避孕環並將其取出。
     
     
    生育力、懷孕和哺乳
    生育力 
    NuvaRing適用於避孕。如果婦女因想要懷孕而準備停止使用NuvaRing,應建議她等到出現自然月經週期之後再嘗試懷孕,這樣可有助於計算預產期。 
    懷孕 
    懷孕期間不適合使用NuvaRing。若在使用NuvaRing期間懷孕,應將環移除。然而,大多數的流行病學研究指出,在懷孕前使用COCs (合併口服避孕藥)的婦女其新生兒發生缺陷的風險並不會增加,若懷孕早期不小心使用COCs也不會有產生畸形兒的危險。雖然這類研究結果可能適用於所有的COCs,但用於NuvaRing 則尚未確定。 
    哺乳
    乳汁的分泌可能會受雌激素的影響,因為雌激素可能會降低母乳的分泌量並改變其成分,因此,哺育母乳的母親在其嬰兒斷奶前不建議使用NuvaRing。少數的避孕類固醇和/或其代謝物可能會經由母乳分泌,但尚無證據顯示對幼兒會有不良的影響。
     
    交互作用
    肝臟代謝:併用會誘發微粒體酵素(特別是細胞色素P450酶(CYP))的藥物或草本製劑時,可能發生交互作用,可能增加性荷爾蒙的清除率並降低其血漿濃度且可能降低複合式荷爾蒙避孕藥的效果(包括NuvaRing)。這些藥物包括phenytoin、phenobarbital、primidone、bosentan、carbamazepine、rifampicin,可能還有oxcarbazepine、topiramate、felbamate、griseofulvin、某些HIV蛋白酶抑制劑(例如,ritonavir)及非核苷酸反轉錄酶抑制劑(例如,efavirenz)和其他含St. John’s wort的草本製劑)。
    應告訴使用上述任何肝臟酵素誘發藥物或草本製劑的女性,NuvaRing的效果有可能下降。使用肝臟酵素誘發藥物期間及肝臟酵素誘發藥物停用後28天內,除了使用NuvaRing外,應使用屏障避孕法。注意:NuvaRing不可與避孕膜、子宮頸帽或女性保險套併用。
     
    特殊族群
    兒童族群
    目前尚未對18歲以下且初經已來的健康女性青少年研究過NuvaRing的藥物動力學。
    腎功能受損的影響
    目前尚未在任何研究中評估過腎臟疾病對NuvaRing之藥物動力學的影響。
    肝功能受損的影響
    目前尚未在任何研究中評估過肝臟疾病對NuvaRing之藥物動力學的影響。不過,在肝功能受損的婦女中,類固醇荷爾蒙可能會出現代謝不良的現象。
    種族群體
    目前尚未正式進行過評估不同種族群體中之藥物動力學表現的研究。
     
    副作用
    NuvaRing 使用者曾報告發現之常見不良反應: 陰道感染、沮喪、性慾降低、頭痛、偏頭痛、腹痛、噁心、青春痘、乳脹、陰道搔癢、月經困難、骨盆疼痛、陰道分泌物、體重增加、避孕裝置不適感、陰道避孕裝置排出。
     
    其他仿單內容,處方前請詳閱藥品仿單說明書。
     
     
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